(bm GeneXpert) TEST MTB/RIF-ULTRA, cart. GXMTB/RIF-ULTRA-50
Article valide
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
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Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
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Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)
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(bm GeneXpert) TEST MTB/RIF-ULTRA, cartouche
ATTENTION
Ce test (= 1 cartouche) est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 50.
Définition
Le test Xpert MTB/RIF-Ultra est utilisé avec le Système GeneXpert.
Ce test, contenu dans une cartouche, permet le diagnostic du complexe Mycobacterium tuberculosis (MTB) et de la résistance à la rifampicine (RIF), par une méthode semi-quantitative.
Le test Xpert® MTB/RIF-Ultra purifie, concentre, amplifie (par PCR temps réel) et identifie les séquences cibles d'acide nucléiques du complexe bactérien de M.tuberculosis. Il fournit un résultat à partir des crachats non traités en moins de 80 minutes, avec un risque microbiologique minime et un niveau de formation technique restreint.
Spécifications
Spécifications techniques
Le kit Xpert MTB/RIF-Ultra contient les réactifs nécessaires pour tester 50 échantillons
Le kit est composé de:
- 50 cartouches Xpert MTB/RIF-Ultra avec tubes intégrés :
- Billes 1 et 2 (lyophilisées): 2 par cartouche
- Bille 3 (lyophilisées): 1 par cartouche
- Réactif 1 : 4 ml par cartouche
- Réactif 2: 4 ml par cartouche
Les billes sont des composants solides et blancs dans des cartouches ; les réactifs sont des liquides clairs qui sont principalement tamponnés dans des solutions aqueuses.
- 50 bouteilles de réactif : 8 ml par bouteille
- 60 pipettes de transfert à usage unique
- 1 CD (définition du test et instructions d'utilisation)
Emballage et étiquetage
1 kit = 50 tests (5 pochettes de 10 cartouches)
Transport Marchandises Dangereuses
- UN2920
- Classe 8 (3)
- Groupe d'emballage II
- Désignation exacte d'expédition: Liquide corrosif, inflammable, n.s.a. (hydroxyde de sodium, isopropanol)
Conseils d'utilisation
Suivre le manuel d'utilisation
Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire
https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx
Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.
Conservation
- Conserver entre 2 et 28°C
- Durée de vie de 24 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
Gestion des Déchets
Substance avec des caractéristiques dangereuses. Prendre contact avec le référent watsan pour la gestion spécifique de cet item.
Des informations détaillées sur les dangers peuvent être trouvées dans la fiche de données de sécurité (SDS).
Il est à noter que le volume des déchets générés par les tests Xpert MTB/RIF Ultra est plus important que celui obtenu avec les frottis.
L'utilisation du Réactif réduit de 6 Log la viabilité des organismes d'un échantillon.
Identification des Dangers
Classification réglementation CE N° 1272/2008
- Liquide inflammable 3 - H226
- Corrosion cutanée 1B - H314
Mention d’Avertissement
Danger
Mentions de danger et Conseils de Prudence
| H226 | Liquide et vapeurs inflammables |
| H314 | Provoque des brûlures de la peau et des lésions oculaires graves |
| P210 | Tenir à l’écart de la chaleur/des étincelles/des flammes nues/des surfaces chaudes. – Ne pas fumer |
| P233 | Maintenir le récipient fermé de manière étanche |
| P260 | Ne pas respirer les poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols |
| P264 | Se laver ... soigneusement après manipulation |
| P280 | Porter des gants de protection/des vêtements de protection/un équipement de protection des yeux/du visage |
| P310 | Appeler immédiatement un CENTRE ANTIPOISON ou un médecin |
| P321 | Traitement spécifique (voir ... sur cette étiquette) |
| P363 | Laver les vêtements contaminés avant réutilisation |
| P301 + P330 + P331 | EN CAS D'INGESTION : rincer la bouche. NE PAS faire vomir |
| P303 + P361 + P353 | EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU (ou les cheveux) : enlever immédiatement les vêtements contaminés. Rincer à l’eau/se doucher |
| P304 + P340 | EN CAS D'INHALATION : transporter la victime à l'extérieur et la maintenir au repos dans une position où elle peut confortablement respirer |
| P305 + P351 + P338 | EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: rincer avec précaution à l'eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer |
| P370 + P378 | En cas d’incendie : utiliser... pour l’extinction |
| P501 | Eliminer le contenu/récipient dans un endroit conforme aux règlementations locales et régionales/ nationales/ internationales |
Critères MSF
Réservé aux programmes TB ayant une infrastructure adaptée.
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