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Liste de prix publique

(EZ-IO) SET AIGUILLE INTRA-OSSEUSE 15Gx15mm+ PANSEMENT STAB.

https://unicat.msf.org/cat/product/74761
STD SINSNEIOKN12

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
L'article est destiné à être utilisé UNIQUEMENT chez des enfants (<12 ans).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
A019011 - Aiguilles et sets d'injection osseuse et vertébroplastie
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
IIa
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SYSTEME PERFUSION INTRA-OSSEUSE

Le set aiguille intra-osseuse est libellé et codifié à l'unité.

Définition

Dispositif motorisé et matériel médical pour la perfusion intra-osseuse (c.à.d. une perfusion directement introduite dans la cavité médullaire d'un os long) chez un enfant ou adulte.

La perfusion intra-osseuse est utilisée dans les situations d'urgence où l'accès rapide au système veineux périphérique est impossible, difficile ou peu éfficace. Situation critique qui peut se présenter par exemple chez les enfants en état de choc, de déshydratation sévère, de brûlure ou en arrêt cardio-respiratoire.

Spécifications

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Spécifications techniques

PERCEUSE MEDICALE MOTORISEE AUTONOME (réf. 9058)

  • manche ou conducteur motorisé étanche
  • alimenté par une batterie lithium scellée
  • batterie à usage unique irremplaçable. L'indicateur de batterie (LED) clignotera rouge en cas d'activation avec la batterie à moins de 10% de charge restante.
  • durée de vie : 10 ans ou +/- 500 insertions
  • pas de maintenance nécessaire
  • dimensions : 16,5 cm x 11,4 cm x 6,4 cm
  • poids: 315 g

SET D'AIGUILLE + DISPOSITIF DE FIXATION

  • 1 x aiguille EZ IO, 15G (Ø 1,8 mm)
    • aiguille en acier inoxydable austénitique (18/8)
    • des marques / 5 mm indiquent la profondeur, au moins 5 mm du cathéter (une ligne noire) doit rester visible
    • connexion Luer lock
    • avec stylet pour l'insertion et capuchon protecteur
    • stérile, à usage unique
    • longueur de l'aiguille :
      • pédatrique (réf 9018P) : longueur 15 mm, rose, pour patients de 3 à 39kg
      • adulte (réf 9001P): longueur 25 mm, bleu, pour patients de plus de 39kg
      • XL adulte (réf 9079P): longueur 45 mm pour les patients œdémateux ou obèses
  • 1 x prolongateur EZ-CONNECT
    • prolongateurs pour aiguille EZ IO
    • permet de raccorder l'aiguille à un perfuseur ou transfuseur
    • avec pince
    • stérile, à usage unique
  • 1 x bracelet de sécurité pour noter la date et l'heure d'insertion.
  • 1 x PANSEMENT ADHESIF
    • stérile, à usage unique
    • taille: 14,6 cm x 13,3 cm x 3,2 mm
    • sans latex
  • 1 x NeedleVISE 1 port: dispositif pour sécuriser l'aiguille après utilisation, à éliminer dans un container à aiguilles.

SAC DE TRANSPORT pour kit EZ-IO (réf 9065)

  • parois souples
  • jaune

Emballage et étiquetage

Un set d'aiguille en emballage unitaire stérile sous sachet pelable, les instructions d'utilisation sont incluses.

Les sets sont emballés par 5

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3091: Batteries au lithium métal emballées avec un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 970 Section II
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

Conseils d'utilisation

Pour enlever le EZ-IO:

  • enlever le prolongateur et le pansement
  • attacher une seringue Luer-lock à l'embase du cathéter et retirer le cathéter en appliquant une traction en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre. NE PAS agiter ou plier le cathéter.

La perceuse vient avec des instructions d'utilisation, à consulter avant l'utilisation.

Précautions d'Emploi

  • Utilisez une pression stable modérée et descendante qui permet à l'aiguille de pénétrer dans l'os, NE PAS utiliser une force excessive!
  • Retirer la perfusion 24h après l'insertion.
  • Ne pas immerger l'appareil durant le nettoyage et la désinfection.

Entretien

  • La surface extérieure de la perceuse peut être nettoyé et désinfecté avec un détergent / désinfectant pour les surfaces/ équipement médical noninvasif. Préparez la solution d'utilisation à la concentration requise. Toujours lire l'étiquette et les informations avant de les utiliser. Ne mélangez pas avec d'autres produits. Assurez-vous de mouiller complètement la surface en utilisant un linge propre, gardez-la humide pendant toute la durée d'exposition.
  • Nettoyer et désinfecter aussi la gâchette de l'appareil avec la même solution détergente-désinfectante.
  • Au moyen d'écouvillons, imprégnés de solution détergente-désinfectante, nettoyer l'intérieur de l'ouverture autour de la tige d'entrainement.
  • Après le nettoyage, inspecter l'appareil pour vérifier qu'il ne reste aucun débris et qu'aucun dommage n'est survenu.
  • Sécher le dispositif moteur au moyen d'un chiffon doux et propre avant de le ranger dans un endroit à l'abri de l'humidité et de la poussière (utiliser le sac de transport).

(Cf Introduction: Désinfection et stérilisation sur le terrain)

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