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TEST HEPATITE B AgHBs (Determine 2), sér/pl/st,1 test 7D2943

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/286
https://unicat.msf.org/cat/product/78566
STD SSDTHBTE10T2

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W01050902 - Virus des hepatites - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Le produit fait partie d'au moins un kit. Un kit est un ensemble de produits (médicaux et/ou logistiques) qui sont nécessaires pour une certaine intervention en cas d'urgence. Le choix et la quantité des articles reflètent les protocoles de MSF pour cette situation spécifique. L'utilisation de kits permet de démarrer une intervention sans évaluation détaillée.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST HEPATITE B HBsAg (Determine 2)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 100.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène de surface de l'hépatite B.

Utilisé pour le dépistage des donneurs de sang et la détection de l'hépatite B.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Bandelettes réactives attachées par 10 (détachables)
  • Test rapide (± 20 minutes) en une étape
  • Type d'échantillon: sérum, plasma ou sang total (capillaire ou veineux)
  • Volume d'échantillon: 50µl
  • Selon le rapport préqualification OMS, janvier 2020:
    • Sensibilité sur sérum: 100 % (98,2-100)
    • Spécificité sur sérum: 100% (98,8-100)
  • Avec ligne contrôle interne
  • Sans contrôles externes positif et négatif

Emballage et étiquetage

Emballage aluminium de 100 tests (= 10 cartes), avec fermeture zip-lock

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Prévoir une pipette automatique ou des pipettes jetables (MiniPets) et les embouts correspondants pour déposer les 50 µl d'échantillon (voir articles apparentés ci-dessous).

Pour les échantillons de sérum ou de plasma (types d'échantillons préférentiels, voir en dessous)

  • Aucun réactif supplémentaire n'est nécessaire
  • Pour les échantillons de plasma, utiliser des tubes EDTA

Pour les échantillons de sang total:

  • Validé sur sang total veineux capillaire
  • La solution tampon est obligatoire, réf: 7D2243 ou 7D2243R (voir articles apparentés)
  • Pour les prélèvements veineux, utiliser des tubes EDTA
  • Pour les prélèvement capillaires, utiliser les tubes capillaires EDTA spécifiques, réf. 7D2222 ou 7D2227 (voir articles apparentés)

Si l'utilisation du test est envisagée pour une autre indication que le dépistage prétransfusionnel (c.-à-d. le dépistage de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B), des tests supplémentaires doivent être effectués (HBeAg, charge virale HBV) pour déterminer si un traitement antirétroviral doit être envisagé. Il est recommandé de consulter votre référent de laboratoire et le directeur médical avant d'utiliser le test en dehors du dépistage prétransfusionnel.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2 et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

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