TEST HEPATITE B AgHBs (Determine 2), sér/pl/st,1 test 7D2943
Article valide
TEST HEPATITE B HBsAg (Determine 2)
ATTENTION
Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 100.
Définition
Spécifications
Spécifications techniques
- Bandelettes réactives attachées par 10 (détachables)
- Test rapide (± 20 minutes) en une étape
- Type d'échantillon: sérum, plasma ou sang total (capillaire ou veineux)
- Volume d'échantillon: 50µl
- Selon le rapport préqualification OMS, janvier 2020:
- Sensibilité sur sérum: 100 % (98,2-100)
- Spécificité sur sérum: 100% (98,8-100)
- Avec ligne contrôle interne
- Sans contrôles externes positif et négatif
Emballage et étiquetage
Emballage aluminium de 100 tests (= 10 cartes), avec fermeture zip-lock
Conseils d'utilisation
Suivre les instructions du mode d'emploi.
Prévoir une pipette automatique ou des pipettes jetables (MiniPets) et les embouts correspondants pour déposer les 50 µl d'échantillon (voir articles apparentés ci-dessous).
Pour les échantillons de sérum ou de plasma (types d'échantillons préférentiels, voir en dessous)
- Aucun réactif supplémentaire n'est nécessaire
- Pour les échantillons de plasma, utiliser des tubes EDTA
Pour les échantillons de sang total:
- Validé sur sang total veineux capillaire
- La solution tampon est obligatoire, réf: 7D2243 ou 7D2243R (voir articles apparentés)
- Pour les prélèvements veineux, utiliser des tubes EDTA
- Pour les prélèvement capillaires, utiliser les tubes capillaires EDTA spécifiques, réf. 7D2222 ou 7D2227 (voir articles apparentés)
Si l'utilisation du test est envisagée pour une autre indication que le dépistage prétransfusionnel (c.-à-d. le dépistage de l'infection chronique par le virus de l'hépatite B), des tests supplémentaires doivent être effectués (HBeAg, charge virale HBV) pour déterminer si un traitement antirétroviral doit être envisagé. Il est recommandé de consulter votre référent de laboratoire et le directeur médical avant d'utiliser le test en dehors du dépistage prétransfusionnel.
Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire
https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx
Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.
- Voir: Transfusion, MSF, 2019
- Voir: Procédures laboratoire mises à jour, MSF, 2022
- Voir: Liste modèle OMS de dispostifs de diagnostic in vitro 2019
- Voir: HepatitisB Determine2 SSDTHBTE10T2 SOP, MSF, 2022
- Voir: Determine HBsAg 2 SSDTHBTE10T2 BA, MSF 2020
- Voir: Typologie de diagnostic MSF, MSF, 2023
Précautions d'Emploi
Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).
Conservation
- Conserver entre 2 et 30ºC
- Ne pas congeler
- Durée de conservation: 18 mois
- Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
- Ne pas dépasser la date de péremption
Gestion des Déchets
Incinérer les tests et le matériel utilisé.