PERCEUSE CHIRURGICALE (PRO Drill) +acc.

STD EEMDDRIE6--

Article valide

Z12130503 - Fraises de chirurgie orthopédique
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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PERCEUSE CHIRURGICALE (PRO Drill)

Définition

La perceuse sans fil PRO Drill est un instrument chirurgical alimenté par batterie destiné à être utilisé pendant les procédures chirurgicales orthopédique ou traumatologique pour percer/aléser l'os. Il sert également à la mise en place ou à la coupe de vis, de broches et d'autres dispositifs de fixation.

Il se compose d'une pièce à main sur laquelle se place l'un des deux adaptateurs; l'Adaptateur InLine pour le forage et l'alésage non canulés ou l'Adaptateur Canulé pour le forage et l'alésage canulés ou non canulés. Chaque adaptateur accepte les alésoirs et les forets avec les connexions rapide Hudson ou Zimmer (également appelées Stryker, Hall-Jacobs ou Modified Trinkle). Une sélection de différents mandrins de perçage et d'accessoires à connexion rapide est disponible pour une utilisation avec l'un ou l'autre des adaptateurs.

La vitesse de rotation du moteur est contrôlée directement sur la pièce à main.

La perceuse PRO Drill est une perceuse électrique chirurgicale à faible coût. La perceuse elle-même n'est pas stérilisée, mais elle est livrée avec une housse qui peut être stérilisée. Veuillez vérifier l'intégrité de la housse stérile après chaque procédé de stérilisation.

Synonyme

Moteur chirurgical

Spécifications

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Composants

PRO Drill - MSF Standard Set KIT-PRO-001-C

  • 1 x PRO Drill 12V Drill/Reamer (modified Makita DF032D) avec piles 2x 1.5Ah 12V (Makita BL1016) MK-DRI-002
  • 1 x PRO Drill 12V chargeur pour piles (Makita part DC10SA/B pour alimentation 220-240V/50Hz, fiche Type C) MK-CHG-002-C
  • 1 x PRO Drill Adapteur InLine RPA-006
  • 1 x PRO Drill 7.4mm Mandrin avec clé RPA-007
  • 1 x PRO Drill petit encliquetage rapide 'AO Quick connect' RPA-009
  • 2 x Housse textile DrillCover PRO SYST-006
Image

Spécifications techniques

  • Vitesse:
    • Vitesse faible / Alésage: 450 tr/min
    • Vitesse élevée / Foreuse : 1500 tr/min
  • Couple de serrage:
    • Position "Foreuse": 9,6 Nm
    • Position "Alésage": 32 Nm
  • Alimentation interne:
    • 2 blocs batterie Lithium-ion de 12V (courant continu) < 100 Wh
  • Batterie:
    • autonomie: 20 min en utilisation en continu
    • charge: environ 30 min
  • Classification de l'appareil lorsqu'il est assemblé pour être utilisé : Équipement Médical à alimentation interne
  • Protection contre les chocs électriques
    • L'adaptateur et les accessoires sont des pièces appliquées de type B.

Dimensions

  • Poids de la pièce à main: 1,1 kg

Transport Marchandises Dangereuses

  • UN3481 Batteries au lithium ionique contenues dans un équipement
  • Classe: 9
  • Instructions d'emballage: 967 Section II
  • L'étiquette doit comporter le code UN de la batterie + un numéro d'urgence à contacter en cas d'incident
  • Limite par colis
    • Pax A/C (Avion Passagers & Cargo) = 5 kg
    • CAO (Uniquement Avion Cargo) = 5 kg
Image

A Commander Séparément

  • 1 x PRO Drill adaptateur canulé RPA-005: pour les broches de Kirschner

Conseils d'utilisation

Lire attentivement le manuel d'utilisation fourni avec la perceuse avant toute utilisation

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Entretien

Suivre les recommandations du fabricant.

Les composants électriques de la perceuse et de la batterie ne peuvent pas résister à l'eau. Faites attention à ne pas introduire d'eau dans le revêtement plastique de la perceuse.

L'appareil n'est pas adapté au nettoyage automatique.

Si la procédure de déchargement prescrite n'a pas été suivie, l'extérieur de l'outil électrique peut être nettoyé avec un détergent/désinfectant pour équipements médicaux. Préparez la solution à la concentration requise. Utilisez un linge propre non pelucheux humidifié avec la solution désinfectante pour nettoyer l'extérieur de la perceuse électrique. Assurez-vous que toutes les surfaces soient humides. Attendez que les surfaces sèchent pendant au moins 15 minutes avant de remettre la perceuse en marche. Assurez-vous qu'aucun liquide ne pénètre dans la perceuse électrique!

Les accessoires et les adaptateurs doivent être pré-désinfecté, nettoyé et stérilisé à l'autoclave à vapeur après chaque utilisation (autoclave à vapeur à 121°C pendant 30 min).

  • Toute solution dont le pH est élevé ou faible peut endommager l'instrument. Ne PAS utiliser de savon à vaisselle, à base d'iode, d'eau de Javel, de solution de trempage à froid, de solution à base de chlorhexidine, de savon à lessive ou de produit de nettoyage pour les mains des chirurgiens.
  • Frottez les alésages de l'adaptateur et de l'accessoire avec une brosse de nettoyage pour filetages (ESTEBRUS05-).
  • Lors du nettoyage des mandrins, ouvrez et fermez les mors pour atteindre toutes les zones à l'intérieur du mandrin.
  • Lors du nettoyage des raccords rapides, ouvrez et fermez la douille de verrouillage pour nettoyer la zone située en dessous.
  • Rincez abondamment à l'eau. Laissez le dispositif sécher complètement avant la stérilisation
  • Enveloppez individuellement chaque adaptateur et accessoire dans deux feuilles de stérilisation. Emballez les clés de mandrin avec les mandrins.

Conservation

  • Température : 10 à 40°C
  • Humidité relative : 30 à 70%
  • Pression atmosphérique : 700 à 1060 hPa

Critères MSF

Compatible avec le système de fixation externe OrthoFix Galaxy.

Peut être utilisé avec les vis à os cylindriques Xcaliber et les forets jusqu'à 6mm de diamètre.

Cette perceuse est appropriée pour les missions chirurgicales avec un nombre faible à moyen de cas de fixation externe où la perceuse Stryker Cordless Driver n'est pas justifiée en termes de prix, mais avoir une perceuse électrique peut être utile si le personnel peut l'utiliser en toute sécurité.

Le PRO Drill peut également servir d'appoint dans les projets d'orthopédie à fort volume utilisant le Stryker en cas de défaillance de ce dernier.

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