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DISPOSITIF d'INTRODUCTION TUBE ENDOTR. stér.,u.u.,CH06,50 cm

https://unicat.msf.org/cat/product/73867
STD SCTDINTAB06

Article valide

Le produit est fourni (et stocké) stérile, il doit rester stérile jusqu'à son utilisation. Stérile = état d'être exempt de tout micro-organisme vivant.
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
R018004 - Guides échangeurs d'intubation
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
I sterile
En Europe, le matériel médical qui répond à la définition d'un dispositif médical selon la MDR (Réglementation des Dispositifs Médicaux) est classé en 4 classes
CT3+
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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DISPOSITIF d'INTRODUCTION de TUBE ENDOTRACHEAL

Définition

Un dispositif conçu pour faciliter l'insertion d'un tube endotrachéal (ET) dans les voies respiratoires d'un patient pendant l'intubation. Il s'agit d'un dispositif long, fin, en forme de tige, incliné à l'extrémité distale, conçu pour faciliter l'intubation trachéale lorsqu'il y a une mauvaise vision du larynx en laryngoscopie directe (ils peuvent être insérés dans une technique aveugle qui constitue la principale valeur ajoutée et pas nécessairement le contrôle directionnel bien qu'utile aussi).

Ils sont fabriqués avec de la gomme ou du polyéthylène et sont souvent appelés "bougie en gomme élastique".

Synonyme

mandrin d'intubation, mandrin d'Eschmann ou de Macintosh

Spécifications

Spécifications techniques

  • Solide mais flexible
  • Extrémité distale est recourbée dans les derniers centimètres (embout crosse de hockey)
  • Longueur: dépend du fabricant, le plus souvent 70 cm
  • Diamètre externe: disponible en 3 tailles:
    • 2,0 mm (CH6)
    • 3,3 mm (CH10)
    • 5,0 mm (CH15)
    • Des petites variations sont possibles.
  • Stérile, à usage unique

Emballage et étiquetage

Emballage unitaire stérile

(Cf Introduction: Le conditionnement et l'étiquetage)

Conseils d'utilisation

Destiné aux sondes endotrachéales pour adultes ou enfants selon le diamètre.

Il est conseillé de lubrifier le mandrin avant son utilisation.

Conservation

Eviter le stockage à des températures extrêmes, ainsi que tout contact avec des solvants, de l'huile ou de la graisse qui pourraient altérer le revêtement externe.

Critères MSF

Mandrin semi-rigide utilisé pour guider la sonde d'intubation dans les intubations orotrachéales difficiles.

Particulièrement indiqué lorsque la glotte ne peut être visualisée ou que des obstacles anatomiques gênent l'introduction d'une sonde d'intubation.

Dispositif réservé au personnel formé à son utilisation.

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