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TEST VIH 1+2, sér/pl/st, 1 test (Bioline HIV ½ 3.0 03FK16)

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/19084
STD SSDTHIVB25T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTHIVB25T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST VIH 1 + 2 (Bioline HIV-1/2)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25 ou 30.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 y compris le sous-type O et anti-VIH-2.

Spécifications

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Composants

Réf 03FK10

  • 30 dispositifs de test
  • 1 flacon de diluant
  • PAS d'accessoires pour le prélèvement (à commander séparément)

Réf 03FK16

  • 25 dispositifs de test
  • 1 flacon de diluant
  • 25 tubes capillaires plastique 20 µl sans anticoagulant
  • 25 lancettes
  • 25 tampons d'alcool

Spécifications techniques

  • Test rapide (15 minutes) en 2 étapes
  • Antigène: protéine recombinante
  • Type d'échantillon: sérum, plasma et sang tota (veineux et capillaire)
  • Volume d'échantillon: 10µl sérum/plasma ou 20µl sang total
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (version août 2020):
    • Sensibilité: 100% (99,2% - 100%)
    • Spécificité: 99,9% (99,2% - 100%)

Emballage et étiquetage

Kit de 25 ou 30 tests

Conseils d'utilisation

Ne convient pas pour la différenciation des infections VIH-1 et VIH-2.

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Peut être réalisé sur sérum, plasma ou sang total.

Prévoir une pipette automatique ou des pipettes jetables (MiniPets) et les embouts correspondants pour déposer les 10 µl de sérum/plasma (voir articles apparentés ci-dessous).

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2 et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 24 mois
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consulter votre référent laboratoire.

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