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TEST VIH 1 + 2 (Uni-Gold), sér/pl/st, 1 test 1206502

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/19090
STD SSDTHIVU20T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTHIVU20T
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT25
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

Voir Relations

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TEST VIH 1 + 2 (Uni-Gold)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 20.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.

Spécifications

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Composants

  • 20 dispositifs de test
  • 1 réactif de lavage: flacon compte-gouttes 2 ml
  • 20 pipettes à usage unique

Spécifications techniques

  • Test rapide (± 10 minutes)
  • Antigène: protéine recombinante
  • Type d'échantillon: sérum, plasma et sang veineux
  • Volume d'échantillon: 2 gouttes (env. 60µl)
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (version avril 2021):
    • Sensibilité: 99,76% (98,7%-100%)
    • Spécificité: 99,85% (99,2%-100%)

Emballage et étiquetage

Kit de 20 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi: lire le résultat entre 10 min et maximum 12 min.

Peut être réalisé sur sérum, plasma ou sang total.

Pour les prélèvements de sang total capillaire, utiliser les pipettes fournies dans le kit.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2 et 27ºC
  • Sensible à l'accumulation d'exposition à des températures élevées
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consultez votre référent laboratoire.

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