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TEST VIH 1 + 2, sér/pl/st, 1 test (Determine HIV-1/2 7D2343)

https://medicalguidelines.msf.org/fr/node/289
https://unicat.msf.org/cat/product/19086
STD SSDTHIVD10T

Article valide

Ancien(s) Code(s): DDGTHIVD1T-
Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105090302 - Vih 1/2 - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
P
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
CT30
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST VIH 1 + 2 (Determine)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 100.

Définition

Test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative d'anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2.

Spécifications

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Spécifications techniques

  • Bandelettes réactives attachées par 10 (détachables)
  • Test rapide (15 minutes) en une étape
  • Type d'échantillon: sérum, plasma ou sang veineux (ou sang capillaire)
  • Volume d'échantillon: 50 µl
  • Antigène: protéines recombinantes et peptides synthétiques
  • Performance selon le rapport de préqualification de l'OMS (version août 2020):
    • Sensitivité: 100% (99,1% - 100%)
    • Spécificité: 98,93% (97,8% - 99,6%)

Emballage et étiquetage

Poche aluminium avec fermeture zip-lock de 100 tests (= 10 cartes)

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions du mode d'emploi.

Prévoir une pipette automatique ou des pipettes jetables (MiniPets) et les embouts correspondants pour déposer les 50 µl d'échantillon (voir articles apparentés ci-dessous).

Pour les échantillons de sérum ou de plasma

  • Aucun réactif supplémentaire n'est nécessaire
  • Pour les échantillons de plasma, utiliser des tubes EDTA

Pour les échantillons de sang total

  • La solution tampon est obligatoire, réf. 7D2243 or 7D2243R (doit être commandé séparément, voir articles apparentés ci-dessous)
  • Pour les prélèvements veineux, utiliser des tubes EDTA
  • Pour les prélèvement capillaires, utiliser des tubes capillaires EDTA, réf. 7D2227 (doit être commandé séparément, voir articles apparentés ci-dessous)

L'absence de contrôles externes positif et négatif nécessite la réalisation d'un contrôle sur un sang connu, frais ou conservé dans de bonnes conditions (2 - 8ºC).

Dans le cadre du protocole prétransfusionnel MSF, il est recommandé de faire un prélèvement unique dans un tube contenant un anticoagulant, EDTA, pour faire tous les tests nécessaires (détermination du groupe sanguin, dépistage hépatite, VIH, syphilis et paludisme).

ATTENTION: Comme tout test VIH utilisé seul, ce test n'a pas de valeur diagnostique. Il doit être confirmé par un deuxième test rapide.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Conservation

  • Conserver entre 2 et 30ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison: 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les tests et le matériel utilisé.

Critères MSF

Pas besoin de chaîne de froid.

NB: Différents tests de dépistage VIH sont proposés dans ce catalogue. Pour savoir lequel choisir, consultez votre référent laboratoire.

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