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Liste de prix publique

SIMULATEUR PATIENT, Rigel UniSim+PulsR

https://unicat.msf.org/cat/product/68360
STD EIMTSIME1--

Article valide

Ancien(s) Code(s): EHOEZFR0897
Déclaration selon laquelle le produit est conforme aux normes européennes en matière de santé, de sécurité et de protection de l'environnement. Le marquage CE confère, par défaut, le droit de libre circulation sur l'ensemble du territoire del'Union Européenn (EEE).
PE
La commande de ce produit doit être justifiée et n'est acceptable que sous certaines conditions.
UN3496
Les matières et produits dangereux (identifiés par leur numéro ONU de transport à 4 chiffres) doivent être transportés sous certaines conditions comme spécifié dans la fiche de données de sécurité (MSDS).
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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SIMULATEUR DE PATIENT, signes vitaux, Rigel

Définition

Dispositif électronique de test alimenté par batterie conçu pour simuler et mesurer différents signes vitaux d'un patient afin de calibrer ou de tester tous les équipements médicaux de monitorage (p. ex. moniteur d'anesthésie, ECG, oxymètre de pouls, dinamap...).

Il est composé d'un boîtier électronique portable pour le réglage et la mesure des paramètres ainsi que d'un module par paramètre qui se connecte à ce dernier. Les paramètres contrôlés grâce à cet appareil sont la courbe ECG, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène, la température, la pression invasive ou non invasive. Cet appareil doit être utilisé une fois par an sur chacune des machines de monitorage pour assurer un contrôle qualité des paramètres affichés sur les moniteurs. Ce simulateur patient doit être calibré par le fabriquant une fois par an. Il doit être utilisé par un technicien ou spécialiste biomédical formé à son utilisation.

Spécifications

Le simulateur de signes vitaux UNI-SiM de Rigel est un simulateur de signes vitaux alimenté par batterie capable de réaliser six tests synchronisés de paramètres de signes vitaux.

Il permet des simulations rapides, faciles et précises de la fonctionnalité NiBP, SpO2, ECG, température, IBP et respiration. Toutes les valeurs de ces paramètres peuvent être changés selon les besoins du test, et la simulation de courbes présentant des problèmes sont possibles afin de contrôler les alarmes (arythmies, fibrillation...).

Des courbes de simulation spécifiques au fabricant peuvent être créées et télé-chargées pour améliorer encore la précision.

L'appareil embarque une carte SD intégrée permettant facilement le transfert des données du test.

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Composants

  • Simulateur signes vitaux
  • Mallette de transport
  • Adaptateur de tube 5 pièces (NiBP)
  • Interface de sonde SpO2
  • Boîte d'interface ECG
  • Alimentation
  • Certificat d'étalonnage

Spécifications techniques

Fonctions de simulation

  • PNI pression non invasive (systolique et diastolique)
  • ECG
  • Respiration
  • SpO2
  • PI (pression invasive)
  • Température

Dimensions

270 x 110 x 75 mm

Transport Marchandises Dangereuses

Contient une batterie NiMH (7,2 V 2400 mAh)

  • Batterie renseignée sous l'UN3496.
  • Cette batterie bénéficie de la Special Provision A199 (Disposition particulière) qui permet d'être exemptée des contraintes liées à la réglementation IATA.
  • L'appareil peut donc être envoyé dans un emballage classique et sans étiquetage particulier.
  • Il faudra quand même mentionner la présence de matières dangereuses ainsi que la Special Provision A199 dans la lettre de transport et fournir la fiche de données de sécurité de la batterie pour confirmer les données énoncées.

Conseils d'utilisation

Entretien

Une calibration annuelle de la part du fabricant est nécessaire pour s'assurer que la simulation des paramètres soient corrects.

Critères MSF

Équipement d'essai pour oxymètres de pouls, moniteurs multiparamètres, moniteurs dinamap, ECG, et tout autre équipement médical nécessitant une simulation des fonctions vitales, ou cardiaque d'un patient.

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