TEST SYPHILIS, RPR, test charbon, sér/pl, 1test (ARL.900025)

STD SSDTSYPT25T

Article valide

Single use
Un dispositif à usage unique, également appelé dispositif jetable, est destiné à être utilisé sur un patient au cours d'une seule procédure. Il n'est pas destiné à être retraité (c'est-à-dire nettoyé et désinfecté ou stérilisé).
18
Durée de conservation = durée pendant laquelle un produit peut rester actif et efficace. Durée de conservation courte = durée de conservation = < 24 mois
W0105090105 - Syphilis - tests rapides et «point of care»
La nomenclature européenne des dispositifs médicaux (EMDN) est la nomenclature utilisée par les fabricants lorsqu'ils enregistrent leurs dispositifs médicaux dans la base de données EUDAMED. L'EMDN se caractérise par sa structure alphanumérique qui est établie dans un arbre hiérarchique à sept niveaux.
Des codes thermosensibles sont définis en fonction des exigences de température de stockage et de transport des produits.
Souscriptions OC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain (p.ex. UniField)
Souscriptions SC: inclus dans les outils d'approvisionnement ou de commande sur le terrain
Validations OC: approuvé pour l’approvisionnement et l'utilisation par un CO pour des commandes internationales ou locales précisant le contexte et l'activité dans les listes d’activités médicales standards (MSL)

Cette combinaison n'existe pas.

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TEST SYPHILIS RPR (Arlington)

ATTENTION

Ce test est libellé et codifié à l'unité pour faciliter la commande, mais il est toujours conditionné en kit de 25 ou 100.

Définition

Test qualitatif ou semi-quantitatif d'agglutination non-tréponémique sur carte utilisant un antigène VDRL (Venereal Disease Research Laboratory) associé à des particules de charbon.

Utilisé pour le dépistage et le suivi de la syphilis dans le sérum ou plasma humain.

Remarque

Par rapport au test RPR, le test syphilis TDR (voir articles apparentés ci-dessous) a deux avantages pratiques:

  • il peut être réalisé sur sang total, sérum ou plasma
  • il ne nécessite pas de chaîne de froid

mais il ne permet pas le suivi après traitement

Synonyme

RPR = Rapid Plasma Reagin

Spécifications

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Composants

  • RPR Cartes tests (10 puits) (3 ou 10)
  • RPR Antigène carbone (0,5ml or 2,0ml)
  • Contrôle réactif (0,5ml or 2,0ml)
  • Contrôle faiblement réactif (0,5ml or 2,0ml)
  • Contrôle non réactif (0,5ml or 2,0ml)
  • Flacon compte gouttes de 3mL et aiguille 20G
  • Pipettes/agitateurs jetables (25 ou 100)

Spécifications techniques

  • Type d'échantillon: sérum ou plasma (EDTA)
  • Volume d'échantillon: au moins 0,5 ml

Emballage et étiquetage

Kit de 25 ou 100 tests

Conseils d'utilisation

Suivre les instructions.

Veuillez consulter les ‘Procédures de laboratoire mises à jour, 2022' disponibles en ligne via la page sharepoint du Groupe de travail du Laboratoire : Procédures et Ressources de Laboratoire

https://msfintl.sharepoint.com/sites/msfintlcommunities/LabWG/SitePages/Laboratory-Manual-page.aspx

Pour accès hors ligne, contactez votre référent de laboratoire.

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Précautions d'Emploi

Tout prélèvement biologique doit être considéré comme potentiellement infectieux et manipulé avec les précautions d'usage (port de gants obligatoire, lavage des mains, etc.).

Le réactif peut contenir des produits dangereux (voir notice du fabricant).

Conservation

  • Au réfrigérateur entre 2 et 8ºC
  • Ne pas congeler
  • Durée de conservation: 18 mois
  • Durée de conservation minimum garantie à la livraison : 1/3 de la durée totale de conservation
  • Ne pas dépasser la date de péremption

(Cf Introduction: Les produits thermosensibles)

Gestion des Déchets

Incinérer les cartes et le matériel utilisé.

Critères MSF

Peu coûteux.

Techniques qualitative et quantitative possibles.

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